私募で資金を募るバイオベンチャーは2021年から半減したのか

何を数えているのか

米国では、会社が株式を私募で売るとき、つまり広く一般からではなく限られた投資家に売るときに、一定の登録免除の規定に拠る場合は、米証券取引委員会(SEC)に「フォームD」という簡単な届け出を出さなければなりません。SECによると、届け出が必要なのは、SECの規則「レギュレーションD」か証券法そのものに定められた一定の免除規定に拠る募集です。届け出には、会社自身が選んだ業種と、設立から五年以内か、五年を超えるか、まだ設立されていないか(ごく少数なので、ここでは除きました)が記されます。SECはこれらの届け出を、提出された内容のまま、四半期ごとに整理したデータとして公開しています。

ここで数えているのは会社の数で、届け出の件数でも金額でもありません。ある一年間に、株式の募集について新しいフォームD(訂正のための届け出は除く)を一度でも出した会社を、その期間について一社と数えます。「創薬企業」は、業種に医薬品またはバイオテクノロジーを選んだ届け出企業です。「若い」は設立五年以内の欄に印をつけた企業、「設立の古い」は五年より前に設立された企業を指します。

ブームのあと、半分に減った

若い創薬企業は2019年の375社から、2021年には443社に増えました。この年は、ここで比べる四つのグループ(若い創薬企業、若いIT企業、創薬以外のヘルスケア分野の若い企業、設立の古い創薬企業)がいずれも2019年の水準を上回っていました。その後は毎年減り続け、2025年には214社になりました。記録が始まる2012年以降、どの四半期末の時点よりも少ない数です。

ほかのグループも減りましたが、減り方はもっと緩やかでした。2021年から2025年にかけて、若いIT企業は2,355社から1,579社へ33%減りました。創薬以外のヘルスケア分野の若い企業は43%減でした。設立から五年を超える創薬企業は303社から282社へ、7%減にとどまりました。

つまり四つのグループのうち、若い創薬企業の落ち込みが最も大きく、設立の古い創薬企業はほとんど動いていません。

若い創薬企業が古い創薬企業より少なくなった

記録のほとんどの期間、届け出をした創薬企業の中では、若い企業のほうが設立の古い企業より多数でした。それが2024年3月までの一年間で逆転します。若い企業が285社、古い企業が298社。2012年以降の四半期末で、若い企業のほうが少なかったのはこれが初めてです。それ以降、若い創薬企業はどの四半期末でも古い企業を下回ったままです。

株式が実際に売れた会社だけを数えても、同じ落ち込み

フォームDは、株式がまだ一株も売れていない段階でも出せます。そこで、新しい届け出の少なくとも一つで、すでに売れた額を報告していた若い創薬企業だけを数えてみても、同じ姿が見えます。2021年は417社、2025年は195社で、53%の減少です。

減少の時期に何が起きていたか

米国の中央銀行にあたる連邦準備制度(FRB)は、自らの声明によれば2022年3月に政策金利を引き上げ、2023年7月にもまだ引き上げを続けていました。若い創薬企業の数が減ったのは同じ時期です。ただし、これは時期が重なっているというだけで、この数字から利上げが減少の原因だったとは言えません。

製薬会社の臨床試験を請け負うアイコン(ICON)は、2023年5月のレポートで当時の市場をこう描いています。金利が上がり、「かつて過熱していたバイオ企業の新規株式公開(IPO)市場は崩れた」。それが、最初の資金調達ラウンドで投資家が見込める資金とリターンを減らした、というのです。バイオ企業へのベンチャーキャピタル投資は2019年以来の低水準で、投資家はすでに出資している会社のために資金を手元に残していたとも報告しています。これはベンチャー投資と株式上場についてのアイコンの見方であり、ここで数えている私募の届け出とは測り方が違います。

いまの水準

2026年9月までの一年間に新たな私募の届け出をした若い創薬企業は234社でした。2025年の底からやや戻したものの、2021年のほぼ半分のままです。若いIT企業は1,604社、設立の古い創薬企業は257社でした。

なぜこの数字が意味を持つのか

アイコンのレポートは、バイオ企業を「業界のイノベーションの源」と呼び、大手製薬会社はバイオ企業の市場を「自社の新薬候補を補うために」使っていると述べています。この見方に立てば、私募で資金を求める若い創薬企業の数は、製薬業界の入口で何が起きているかをのぞく窓の一つです。ただしこの数だけでは、どの薬が患者に届くのか、どの会社がどうなるのかは何もわかりません。

この数字からはわからないこと

業種は届け出企業自身が選びます。同じ若い創薬企業でも、バイオテクノロジー、医薬品、その他のヘルスケアのどれを選んでもよく、グループの境目を引いているのは届け出企業自身です。

「若い」は届け出企業が設立時期について印をつける欄で、事業の年数を確かめたものではありません。ですから、スタートアップを厳密に数えたものではありません。

フォームDが必要なのは一部の種類の私募だけなので、すべての私募が現れるわけではなく、ベンチャー投資の資金調達ラウンドをすべて数えたものでもありません。また、米国企業に限らず、SECに届け出たすべての企業が対象です。

最後に、数えているのは会社の数であってお金ではありません。調達額の合計は出しておらず、募集の規模が小さくても大きくても、一社は一社として数えています。

• SEC, Form D data sets (2008 to the third quarter of 2026)]
• SEC EDGAR, the Form D filings themselves (used to check the counts)]
• SEC, Filing and Amending a Form D Notice]
• Federal Reserve, FOMC statement, 16 March 2022]
• Federal Reserve, FOMC statement, 26 July 2023]
• ICON plc, Recent trends in the biotech funding environment (May 2023)]